輝瑞BNT新冠肺炎疫苗在本周一(8月23日)獲得美國聯邦食品暨藥物監督管理局(FDA)正式核准的「全面使用授權許可」,使得輝瑞BNT新冠肺炎疫苗成為了全球第一支拿到藥證的新冠肺炎疫苗;外界預期此舉將有助於加速美國人民接種新冠肺炎疫苗的速度、有效地推進當前美國的疫苗覆蓋率。
受到這一消息激勵,本周一美股收盤,輝瑞股價上漲近2.5%、BioNTech股價則是大漲超過9.5%;連帶拉抬另外一檔疫苗類股莫德納(Moderna)股價同步走揚7.5%。本周一美國股市四大指數全面收紅,道瓊工業指數上漲逾215點;標準普爾500指數上漲38點;費城半導體指數上漲85點;那斯達克綜合指數上漲228點、那指收盤更是登上歷史新高點,沒有最高只有更高。輝瑞BNT新冠肺炎疫苗獲得美國藥證的利多效應甚至擴及至全球股市發酵,美國股市本周二(8月24日)仍舊延續前一日漲勢走高、亞洲股市日經以及韓股也是漲聲不斷。
這一款由美國藥廠輝瑞(Pfizer)和德國生技公司BioNTech攜手合作推出的新冠肺炎疫苗可以提供給16歲以上的人口接種,但是自12歲到15歲的人口仍然只有緊急使用授權許可(EUA)。輝瑞BNT新冠肺炎疫苗從今年五月時向美國食品暨藥物監督管理局提出申請到通過許可,中間只不過短短四個月的時間就拿到了藥證,是美國食品暨藥物監督管理局機構史上最快批准使用的一款藥品。除此之外,這幾天也有莫德納新冠肺炎疫苗近期有機會能夠取得全面使用授權許可的風聲傳出,高機率會是下一支正式取得藥證的新冠肺炎疫苗;莫德納曾經表示過,他們即將完成滾動數據收集,並且向美國食品暨藥物監督管理局提出完全授權使用申請。
自去年底(2020年12月)美國食品暨藥物監督管理局批准了輝瑞BNT新冠肺炎疫苗的緊急使用授權許可以來,全球已經累計施打了超過2億劑的疫苗量。根據美國當地媒體報導資料,全美國已經有超過1.7億的人口完整接種過二劑的新冠肺炎疫苗,當中則有超過9千2百萬人是接種了輝瑞BNT的新冠肺炎疫苗。美國公共衛生官員表明,希望輝瑞BNT新冠肺炎疫苗在獲得了正式全面批准之後,能夠讓至今仍然尚未接種過新冠肺炎疫苗的美國人民相信這一支疫苗是安全而且有效的。
由於目前美國國內仍然有一些民眾對於接種新冠肺炎疫苗抱持著遲疑的態度,而這也影響到美國的抗疫成果,尤其是由Delta變種病毒所造成的突破性感染案例激增,在一些新冠肺炎疫苗接種率較低的地區,新一波疫情的散佈儼然明顯升溫。美國總統拜登也敦促企業雇主,得要要求自家員工接種新冠肺炎疫苗;已經有美國航空公司宣布,在美國食品暨藥物監督管理局完全核准輝瑞BNT新冠肺炎疫苗的這五個月之內,員工需要出示新冠肺炎疫苗的接種證明。另外,紐約市也宣布,將會強制公立學校的教師跟職員,必須在今年九月底(2021年9月27日)之前,完成接種至少一劑的新冠肺炎疫苗。
●在正式通過全面使用授權許可並且拿到藥證以後,與緊急使用授權許可(EUA)之間的差別是什麼?
輝瑞BNT新冠肺炎疫苗取得正式的全面使用授權許可,就是意味著它取得了上市的許可,獲得「完全授權」後的新冠肺炎疫苗也就等同是一般的藥品,成為能夠在市面上銷售的新冠肺炎疫苗,不再需要經由政府機關就能夠直接銷售給消費者,所有的醫療機構以及藥房等也通通能夠直接向輝瑞進貨。不同於「緊急使用授權許可」的新冠肺炎疫苗必須得要先通過政府點頭同意這一關,拿到藥證,意即往後要「取得新冠肺炎疫苗」不再只是被政府當局把握在手裡的專屬權力。當「政府機關」這一道全面壟斷掌控的大門被撬開,藥廠就可以評估並代理引進新冠肺炎疫苗,申請該國家的藥證登記,待申請檢驗登記並且完成後續的步驟之後便可以開始販售給消費者。以國內而言,輝瑞如若要在台灣取得藥證,必須先由相關代理商或者是分公司向台灣衛生福利部食品藥物管理署提出申請,未來輝瑞BNT新冠肺炎疫苗才可能透過非政府管道引進國內;中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中日前表示,目前還沒有接收到這方面的相關訊息。
原先在只有緊急使用授權許可的時候,有一些公共場所像是醫院或是學校等等,機關單位是不能夠強制人民施打新冠肺炎疫苗的,現在有了美國食品暨藥物監督管理局的正式全面使用授權許可,就等同於是打開了一扇門。
而對於新冠肺炎疫苗廠商如輝瑞、BioNTech這些公司而言,取得藥證之後,不再同緊急使用授權許可階段那時有相當高的人道主義考量成分在,他們有更多能夠調控(通常的規劃會是調高)新冠肺炎疫苗售價的空間。根據了解,輝瑞與BioNTech先前已經提高自家新冠肺炎疫苗在歐盟的銷售價格,原本為每一劑18.4美元,目前每一劑輝瑞BNT新冠肺炎疫苗的收費為23美元;預計該款輝瑞BNT新冠肺炎疫苗將能為二家公司帶來超過數十億美元的收入。頒發藥證的按鈕已經按下,自此之後,「價高者得」的自由競爭才正要開始而已。
當以色列與英國、德國等等國家已經開始在試驗施打第三劑增強劑(為免疫系統較弱的人追加第三劑疫苗)的可行性,當Delta變種病毒以攻無不克的感染速度不留情面地肆虐全球,可想而知新冠肺炎疫苗的需求必定會是只增不減。
全球新冠肺炎疫苗供不應求當然是既成事實沒有錯,我們不去否定事實,但如果說現在全世界各地都在「缺疫苗」,那為什麼有些國家還是能夠拿到新冠肺炎疫苗貨、甚至催出新冠肺炎疫苗提早到貨?非常簡單的一個道理,全憑主事者有沒有作為而已。
對比鄰近國家南韓的情形,我們來看看南韓政府是怎麼做的。近期南韓新冠肺炎疫情日益嚴峻,原先預定的四千萬劑莫德納新冠肺炎疫苗,因為莫德納藥廠供貨延遲的關係,在預定的時程僅僅到貨6%的量,且又通知南韓政府該批新冠肺炎疫苗會再次延遲寄送,引起當局極大的反彈與不滿。南韓政府因而在日前派出代表團專程前往美國協商,直搗莫德納總公司催貨,專員「硬起來」要求莫德納總公司要給出一個交代,對此,莫德納總公司也火速認錯道歉。南韓代表團赴美國催貨之後,在短短十天之內就獲得了莫德納新冠肺炎疫苗即將到貨的好消息,莫德納總公司並承諾會提前交付今年九月份的新冠肺炎疫苗,將會在本周起的兩周之內向南韓供貨700萬劑的新冠肺炎疫苗。南韓國務總理金富謙鬆了一口氣表示,「之後政府仍然會持續不懈地努力,儘早引進更多的新冠肺炎疫苗,讓全國的人民通通能夠順利地完成接種疫苗」。可以見得,有去用力催貨還是有效果管用的,反觀國內政府在新冠肺炎疫苗相關議題上的一派佛系作法,著實是讓許多台灣民眾哀嘆不已。
台灣當局主事者唯有拿出積極與負責任的態度去「搶疫苗、並且將疫苗搶到手」,才能保護國內國人不被新冠肺炎病毒屠城斷頭。畢竟大家心裡有數都曉得,只是口頭上的喊喊政府目前「採買」新冠肺炎疫苗的數字,距離真正落實全國人民都至少接種到第一劑新冠肺炎疫苗的這一個初級目標,還離得實在太過遙遠。
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