八幡 wrote:
為什麼不在二期也測試高端是否產生細胞免疫,只測中和抗體? 答案是,這是目前科學的極限,目前沒有標準化測量或定量對新冠病毒細胞免疫的強度。我們只能在真實的世界,讓打過高端病人去測試是否真的能對抗新冠感染,也是三期的真諦。
接種新冠疫苗後人體的免疫保護力基本由幾個點組成:
1. 中和抗體,與病毒特定棘蛋白結合,讓入侵體內病毒失去與ACE2受體結合能力,失去感染力。
2. B細胞:受到疫苗訓練記憶特定抗原,當新冠病毒入侵時,能迅速產生大量抗體(包括中和抗體)
3. T細胞及殺手細胞,能標記受病毒感染的細胞,並將其吞噬或注入毒素令其凋零,直接殺死受感染細胞,防止其成為病毒工廠在體內大量複製。
相加起來的效果就是為何注射疫苗者,不管用啥疫苗,就算感染也多為無感或輕症,甚至可以說對重症/死亡保護力近乎100%。這個結果極為重要,因為感染了不會死,人類就可以忍受與其並存,加上未來單株抗體特效藥普及,當作是感冒治療就好了。
單純的血清中和抗體濃度與保護力之間的關聯,並非一個簡單的線性關係。目前並沒有足夠數據分析出可靠的保護力強度關聯。當然這個方面的研究正在進行之中,許多論文陸續發表,或許未來半年會逐漸清晰。
但是以AZ做高端的中和抗體與保護力關聯對照,本身是有點問題的。因為AZ是一種腺病毒載體疫苗,是一種活的病毒打進人體,它會產生的免疫反應跟不同類型的次蛋白疫苗並不應視為同一種模型。高端應該與其它同類型次蛋白疫苗做比對比較適合,目前已經有三期數據的次蛋白疫苗,有對岸的ZF2001,美國novavax,古巴的英雄疫苗(Abdala)。
台灣藥監單位這次的閉門造車自創規則,這種自損公信力的愚昧行徑,除了政治指導專業之外,實在很難有其他解釋。